2023-03-16
ວັນທີ 15 ມີນາ 2023
ມາຮອດປະຈຸບັນ, FDA ໄດ້ມີການກຳນົດຫຼາຍກວ່າ 99% ຂອງຜະລິດຕະພັນເກືອບ 26 ລ້ານລາຍການທີ່ໄດ້ຮັບຖືວ່າມີການຍື່ນຄຳຮ້ອງສະເໜີ, ໃນນັ້ນມີການອະນຸຍາດໃຫ້ 23 ຜະລິດຕະພັນ e-cigarettes ແລະອຸປະກອນໃໝ່, ແລະ ການອອກຈົດໝາຍປະຕິເສດ (RTA), ປະຕິເສດການຍື່ນຈົດໝາຍ. , ຫຼືຄໍາສັ່ງປະຕິເສດການຕະຫຼາດສໍາລັບລ້ານຜະລິດຕະພັນ. ນີ້ລວມມີການກໍານົດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບເກືອບ 6.7 ລ້ານຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບໃນເດືອນກັນຍາ 9, 2020, ກໍານົດເວລາ, ຫຼາຍກວ່າ 18 ລ້ານຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກເສັ້ນຕາຍວັນທີ 9 ກັນຍາ, ແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບການເກືອບ 1 ລ້ານ.ຜະລິດຕະພັນ nicotine ທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາສູບສົ່ງໂດຍວັນທີ 14 ພຶດສະພາ 2022, ອີງຕາມກົດໝາຍຂອງລັດຖະບານກາງສະບັບໃໝ່ທີ່ໄດ້ຜ່ານໄປໃນເດືອນເມສາ 2022. ພາຍໃຕ້ຄຳສັ່ງສານຂອງລັດຖະບານກາງ, ຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນຢາສູບທີ່ຖືວ່າມີຢູ່ໃນຕະຫຼາດໃນວັນທີ 8 ສິງຫາ 2016 ຈະເລີ່ມມີຜົນສັກສິດ (8 ສິງຫາ 2016) ຕ້ອງສົ່ງໃບສະໝັກກວດສອບກ່ອນຕະຫຼາດກ່ອນວັນທີ 9 ກັນຍາ 2020.
ໃນວັນທີ 21 ເດືອນກຸມພາ, 2023, FDA ໄດ້ອອກຈົດໝາຍ RTA ໃຫ້ກັບຜູ້ສະໝັກຄົນໜຶ່ງທີ່ແຈ້ງໃຫ້ບໍລິສັດໃດໜຶ່ງຮູ້ວ່າການສະໝັກຜະລິດຕະພັນຢາສູບກ່ອນຕະຫຼາດ (PMTAs), ເຊິ່ງກ່ຽວຂ້ອງກັບຜະລິດຕະພັນຢາສູບປະມານ 17 ລ້ານຜະລິດຕະພັນ, ບໍ່ຕອບສະໜອງໄດ້ຕາມຂໍ້ກຳນົດທີ່ລະບຸໄວ້ໃນລະບຽບການຂອງ FDA. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກແມ່ນສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກຸ່ມຂອງ e-liquids ໃນຂະຫນາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງ nicotine, ແລະການປະສົມລົດຊາດ, ແຕ່ລະອັນໄດ້ຖືກປະຕິບັດເປັນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຜະລິດຕະພັນສ່ວນບຸກຄົນອີງຕາມຂະບວນການການທົບທວນຄືນທາງສ່ວນຫນ້າຂອງຕະຫຼາດທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ.
ໃນລະຫວ່າງໄລຍະການຍອມຮັບຂອງການທົບທວນຄືນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ, FDA ທົບທວນຄືນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກເຂົາເຈົ້າບັນລຸລະດັບຕ່ໍາສຸດສໍາລັບການຍອມຮັບສໍາລັບການທົບທວນວິທະຍາສາດ FDA. ຖ້າເນື້ອຫາທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການຍອມຮັບຂາດຫາຍໄປ, FDA ປະຕິເສດທີ່ຈະຍອມຮັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ. ບໍລິສັດນີ້ໄດ້ຖືກອອກຈົດຫມາຍ RTA ເນື່ອງຈາກວ່າຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງບໍລິສັດສໍາລັບຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ຂາດການປະເມີນສິ່ງແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການ. ບໍລິສັດອາດຈະສົ່ງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃຫມ່ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ທຸກເວລາ; ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຜະລິດຕະພັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບການຕະຫຼາດເວັ້ນເສຍແຕ່ FDA ທົບທວນຄືນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກແລະກໍານົດວ່າການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການປົກປ້ອງສຸຂະພາບສາທາລະນະ.